顔面神経麻痺後遺症に対するボツリヌストキシンとリハビリテーションの併用治療に関する後ろ向き調査（過去の診療記録に関する調査）のお願い

顔のクリニック金沢では金沢医科大学医学部附属病院・形成外科と協同して顔面神経麻痺後遺症に伴う表情筋のこわばりや病的共同運動、左右非対称などに対する診療を日々行いながら、新たな知見を加えることによって臨床の発展に寄与することを目指しています。
その実現のためには、日々の私たちの診療を振り返り、これまで診療を行ってきた顔面神経麻痺後遺症に関して詳しく調査を行うことが、病態の理解や治療成績の向上に極めて重要であると考えております。
その一つとして、下記の研究を進めております。ご協力いただけましたら幸いです。【研究課題】
顔面神経麻痺後遺症に対するボツリヌストキシン治療およびリハビリテーション併用療法の治療成績・予後に関する後ろ向き調査
（審査番号：No. C213）

【研究期間】
2019年1月1日 ～ 2024年12月31日

【対象となる方】
2019年1月1日 ～ 2024年12月31日までの間に、顔のクリニック金沢において
顔面神経麻痺後遺症に対してボツリヌストキシン治療およびリハビリテーション治療を受けられた方

【研究の方法】
顔のクリニック金沢において、顔面神経麻痺後遺症に対する診察、評価、治療（ボツリヌストキシン注射、リハビリテーション、経過観察など）に関する診療情報は、診療録（カルテ）として長年にわたり蓄積されてきました。
本研究では、これらの診療録、検査所見、治療内容および治療経過を後ろ向きに調査し、患者さまの個人情報を除いたデータベースを作成します。
このデータを用いて、ボツリヌストキシン治療およびリハビリテーション併用療法の有効性症状改善に関連する因子治療成績や予後などについて、金沢医科大学医学部と協同で解析・検討を行います。
本研究は、過去に行われた診療情報を用いる後ろ向き調査であり、患者さまに対して新たな治療や検査、薬剤投与などの介入を行うものではありません。そのため、患者さまの生命や健康に直接影響を及ぼすことはありません。

【個人情報保護】
本研究で取り扱うあなたの診療情報・データは、解析を行う前に氏名、生年月日などの個人情報を削除し、代わりに符号を付けることで、個人が特定できない形にした上で取り扱います。
これらのデータは、研究責任者である山下昌信が、個人情報管理担当者のみが使用できるパスワードロックを施したパソコンにて厳重に管理・保管します。
必要な場合には、研究室内において符号を元の診療情報に対応させる操作を行い、その結果をあなたにお知らせすることがありますが、個人情報が外部に漏えいすることはありません。

【研究への参加について（オプトアウト）】
本研究のために、ご自身の診療情報を使用してほしくない場合には、主治医にお申し出いただくか、下記の研究事務局まで研究期間内にご連絡ください。
ご連絡をいただかなかった場合には、本研究への参加についてご了承いただいたものとさせていただきます。

【研究結果の公表】
研究結果は、学会や医学雑誌等にて発表されます。
収集したデータは、研究終了後5年間、厳重な管理のもとで保管されます。
また、研究データを統計的にまとめた結果については、ご希望があれば開示いたしますので、下記までご連絡ください。
本研究は、金沢医科大学医学部倫理委員会の承認を受け、金沢医科大学医学部学長の許可を得て実施されます。
本研究に関して、開示すべき利益相反関係はありません。
なお、あなたへの謝金はございません。
2025年2月20日

【問い合わせ先】

【研究責任者】山下　昌信

金沢医科大学医学部附属病院　形成外科
住所：石川県河北郡内灘町大学1−1
電話：076-286-2211